QA主管
5千~1萬(wàn)/月
工作性質(zhì)全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗(yàn)3-5年
性別要求不限
用工形式合同制
技能等級(jí)不限
年齡要求22-40
試用期無(wú)
工作地點(diǎn)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
崗位職責(zé)：
1、了解法規(guī)動(dòng)向，定期瀏覽監(jiān)管急購(gòu)網(wǎng)站，并將使用的更新法規(guī)月報(bào)向公司各部門傳遞；
2、參與組織質(zhì)量體系自建（內(nèi)審），并對(duì)存在的差異組織整改；
3、負(fù)責(zé)對(duì)員工進(jìn)行合規(guī)培訓(xùn)；
4、參與培訓(xùn)計(jì)劃指定、培訓(xùn)課件的審核；
5、負(fù)責(zé)向藥監(jiān)部門進(jìn)行上市后產(chǎn)品相關(guān)補(bǔ)充申請(qǐng)、備案、年報(bào)、咨詢、溝通等；
6、負(fù)責(zé)GMP培訓(xùn)相關(guān)事項(xiàng)；
7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作事項(xiàng)。
