崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部團(tuán)隊(duì)及實(shí)驗(yàn)室的日常管理； 2、組織確立質(zhì)量控制部門相關(guān)管理制度、職責(zé)、運(yùn)行流程并組織建立相對(duì)應(yīng)文件體系和確保持續(xù)優(yōu)化； 3、負(fù)責(zé)從技術(shù)轉(zhuǎn)移、商業(yè)生產(chǎn)、商品終止全過(guò)程的清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、中間產(chǎn)品、原液、成品、原輔料、包材、穩(wěn)定性研究等樣品的檢驗(yàn)，為生產(chǎn)持續(xù)穩(wěn)定地用途和注冊(cè)要求的藥品提供質(zhì)量數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的科學(xué)性與合規(guī)性； 4、部門承接的其他工作。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物相關(guān)專業(yè)； 2、5年以上QC團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，生物藥背景、單抗藥物優(yōu)先； 3、熟悉生物藥生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量控制要點(diǎn)，熟練掌握生物藥生產(chǎn)/檢驗(yàn)相關(guān)的各類設(shè)備、儀器以及操作原理和分析檢測(cè)方法特點(diǎn)等； 4、具有較強(qiáng)的溝通與組織協(xié)調(diào)能力，具有良好的計(jì)劃管理、數(shù)據(jù)分析、演示匯報(bào)能力； 5、具備良好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫能力。