崗位職責： 1、負責質(zhì)量控制部團隊及實驗室的日常管理； 2、組織確立質(zhì)量控制部門相關(guān)管理制度、職責、運行流程并組織建立相對應(yīng)文件體系和確保持續(xù)優(yōu)化； 3、負責從技術(shù)轉(zhuǎn)移、商業(yè)生產(chǎn)、商品終止全過程的清潔驗證、工藝驗證、中間產(chǎn)品、原液、成品、原輔料、包材、穩(wěn)定性研究等樣品的檢驗，為生產(chǎn)持續(xù)穩(wěn)定地用途和注冊要求的藥品提供質(zhì)量數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的科學性與合規(guī)性； 4、部門承接的其他工作。 任職要求： 1、本科及以上學歷，藥學、醫(yī)學、生物相關(guān)專業(yè)； 2、5年以上QC團隊管理經(jīng)驗，生物藥背景、單抗藥物優(yōu)先； 3、熟悉生物藥生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量控制要點，熟練掌握生物藥生產(chǎn)/檢驗相關(guān)的各類設(shè)備、儀器以及操作原理和分析檢測方法特點等； 4、具有較強的溝通與組織協(xié)調(diào)能力，具有良好的計劃管理、數(shù)據(jù)分析、演示匯報能力； 5、具備良好的英語聽說讀寫能力。