崗位職責(zé)： 1、制定制劑生產(chǎn)計(jì)劃，負(fù)責(zé)生產(chǎn)調(diào)度，確保原材料、設(shè)備、人員等資源合理有效安排； 2、負(fù)責(zé)建立和維護(hù)制劑生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系，根據(jù)GMP要求優(yōu)化管理規(guī)程和操作SOP，確保執(zhí)行版本的有效性； 3、對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，負(fù)責(zé)審核生產(chǎn)過程批記錄，確保符合法規(guī)、操作SOP等要求； 4、負(fù)責(zé)處理生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題，分析原因并制定相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施； 5、負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)的成本控制，分析生產(chǎn)成本的變化趨勢(shì)，提出降低成本的措施和建議； 6、參與和監(jiān)督設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，確保設(shè)備的正常運(yùn)行和延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命，降低設(shè)備故障對(duì)生產(chǎn)的影響； 7、負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)建設(shè)和目標(biāo)管理，包括人員培訓(xùn)、績(jī)效考核和激勵(lì)等工作，提高團(tuán)隊(duì)成員的專業(yè)技能和凝聚力； 8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)工作。 任職要求： 1.全日制統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，制藥相關(guān)專業(yè)； 2.8年以上制藥行業(yè)制劑工藝管理或生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，有CDMO行業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 3.至少3年無(wú)菌車間生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，水針、凍干粉針劑型，熟練掌握制劑生產(chǎn)管理原則及方法； 4.熟悉注射劑產(chǎn)品工藝、GMP法規(guī)、中國(guó)藥典等相關(guān)法律法規(guī)； 5.具備高度的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)精神，良好的溝通協(xié)調(diào)能力，較強(qiáng)的計(jì)劃性、執(zhí)行力。