崗位職責： 1、參與客戶審計、官方審計及第三方審計的迎檢工作、接受和陪同客戶和官方檢查，并對檢查后提出的缺陷落實相關(guān)部門進行整改； 2、依據(jù)內(nèi)部審計、客戶審計、官方審計的結(jié)果，指導內(nèi)部進行質(zhì)量改進工作。 3、負責跟蹤藥事法規(guī)、指南、指導原則等的更新，并組織開展解讀和差距分析，確保公司質(zhì)量體系持續(xù)符合現(xiàn)行法規(guī)要求； 4、負責與藥政部門溝通，維護生產(chǎn)許可工作； 5、負責對物料供應商進行評估、審計和管理，更新合格供應商清單； 6、負責物料管理工作，如物料分類和代碼管理，物料放行等。 7、負責組織公司年度質(zhì)量回顧工作； 8、完成上級領(lǐng)導交代的其他臨時工作。 任職要求： 1.統(tǒng)招本科及以上學歷，藥學、生物學或相關(guān)專業(yè)； 2.3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系管理經(jīng)驗，熟悉藥品質(zhì)量管理規(guī)范； 3.熟悉GMP、中國藥典相關(guān)法規(guī)，具備一定的質(zhì)量風險管理、質(zhì)量控制基礎(chǔ)知識； 4.具有良好的數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析能力，能熟練使用FEMA等管理工具； 5.較強的溝通協(xié)調(diào)能力、抗壓能力、情緒管理能力，有團隊協(xié)作精神。