崗位職責(zé)： 1.組織和安排足夠的安全、質(zhì)量等相關(guān)培訓(xùn)，確保培訓(xùn)效果培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)合規(guī)性文化和意識； 2.嚴(yán)格遵守法規(guī)、程序的要求，同時按照GMP常識進(jìn)行操作，時刻滿足數(shù)據(jù)完整性的要求，及時指出任何違反合規(guī)性的操作和事件并進(jìn)行處理； 3.負(fù)責(zé)普通理化、儀器分析的實(shí)驗(yàn)人員崗位培訓(xùn)、日常工作安排及技術(shù)指導(dǎo)； 4.負(fù)責(zé)崗位SOP及記錄，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程，相關(guān)項(xiàng)目驗(yàn)證文件的起草、修訂、培訓(xùn)等工作，確保符合現(xiàn)行法規(guī)要求； 5.負(fù)責(zé)組內(nèi)實(shí)驗(yàn)過程發(fā)生的偏差、OOS/OOT/UE等的調(diào)查及處理，確保能得到及時、徹底的調(diào)查及處理； 6.監(jiān)督檢查組內(nèi)檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、試劑、耗材等物品的管理，確保滿足檢驗(yàn)需求； 7.監(jiān)督組內(nèi)檢驗(yàn)所用儀器設(shè)備的管理，確保實(shí)驗(yàn)室使用的儀器設(shè)備得到正確使用、維護(hù)、維修，確保儀器設(shè)備在效期內(nèi)； 8.組織QC人員做好普通理化實(shí)驗(yàn)過程中的環(huán)境衛(wèi)生、用水用電以及試劑安全，確保符合EHS要求。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，制藥相關(guān)專業(yè)； 2、3年以上理化或儀器崗位經(jīng)驗(yàn)，1-3年同崗位管理經(jīng)驗(yàn)，有cdmo行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 3、能獨(dú)立解決QC實(shí)驗(yàn)室中的理化或儀器檢驗(yàn)問題； 4、熟悉GMP和質(zhì)量管理，有國內(nèi)外審計(jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 5、具備良好的溝通和問題解決能力。