崗位職責： 1、負責C級潔凈區(qū)（稱量）配制、工器具處理、鋁蓋清洗滅菌、軋蓋、物料等事項管理，分解生產(chǎn)指令，確保工序生產(chǎn)工藝執(zhí)行正確； 2、負責C級區(qū)生產(chǎn)文件的修訂、起草、審核等工作，包括SOP、批生產(chǎn)記錄、驗證文件、輔助記錄等； 3、負責C級區(qū)偏差、變更及CAPA等質(zhì)量事件的起草、修訂，熟悉相關(guān)藥事法規(guī)，能夠提出處置措施； 4、負責C級區(qū)各工序關(guān)鍵工藝點監(jiān)控，能夠及時發(fā)現(xiàn)問題，并具備一定優(yōu)化能力； 5、負責C級區(qū)人員培訓及生產(chǎn)組織，能夠?qū)F隊建設提出合理化建議； 6、熟悉工序所屬生產(chǎn)設備原理及維保要求，確保管控到位，降低設備故障率； 7、完成領(lǐng)導交代的其他事項。 任職要求： 1、大專及以上學歷，藥學、化學或相關(guān)專業(yè)； 2、1年以上配制主操經(jīng)驗，具備一定制劑生產(chǎn)工藝經(jīng)驗，熟悉GMP法規(guī)； 3、熟悉藥品生產(chǎn)流程和質(zhì)量體系要求，具備相應的生產(chǎn)和人員管理經(jīng)驗； 4、具備較強的溝通能力和團隊協(xié)作精神，能適應加班/夜班； 5、具備較強的責任心和敬業(yè)精神，能夠承擔一定的工作壓力和挑戰(zhàn)。