崗位職責： 1、制定制劑生產計劃，負責生產調度，確保原材料、設備、人員等資源合理有效安排； 2、負責建立和維護制劑生產的質量管理體系，根據GMP要求優(yōu)化管理規(guī)程和操作SOP，確保執(zhí)行版本的有效性； 3、對生產過程進行質量監(jiān)控，負責審核生產過程批記錄，確保符合法規(guī)、操作SOP等要求； 4、負責處理生產過程中的質量問題，分析原因并制定相應的糾正和預防措施； 5、負責制劑生產的成本控制，分析生產成本的變化趨勢，提出降低成本的措施和建議； 6、參與和監(jiān)督設備維護保養(yǎng)計劃，確保設備的正常運行和延長設備使用壽命，降低設備故障對生產的影響； 7、負責制劑生產團隊建設和目標管理，包括人員培訓、績效考核和激勵等工作，提高團隊成員的專業(yè)技能和凝聚力； 8、完成上級領導交辦的臨時工作。 任職要求： 1.全日制統(tǒng)招本科及以上學歷，制藥相關專業(yè)； 2.8年以上制藥行業(yè)制劑工藝管理或生產管理經驗，有CDMO行業(yè)經驗優(yōu)先； 3.至少3年無菌車間生產經驗，水針、凍干粉針劑型，熟練掌握制劑生產管理原則及方法； 4.熟悉注射劑產品工藝、GMP法規(guī)、中國藥典等相關法律法規(guī)； 5.具備高度的責任心和團隊精神，良好的溝通協調能力，較強的計劃性、執(zhí)行力。