崗位職責(zé) 1 、負(fù)責(zé)生物大分子純化，按照工藝規(guī)程和相關(guān)文件的要求，生產(chǎn)出合格原液，并按要求對原液進(jìn)行保存； 2 、起草本崗位設(shè)備的驗證和工藝驗證方面的文件，并參與實施驗證過程。 3 、按 SOP 進(jìn)行設(shè)備的使用和維護(hù)保養(yǎng)； 4 、負(fù)責(zé)純化工藝優(yōu)化，分析數(shù)據(jù)，改進(jìn)工藝； 5 、根據(jù)文件體系要求及時、準(zhǔn)確地填寫本崗位原始記錄； 6 、負(fù)責(zé)組織并審核本部門的物資采購計劃，對生產(chǎn)物料的使用進(jìn)行合理控制，定期總結(jié)和分析物料消耗情況，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)； 7 、接受并按時完成公司或上級領(lǐng)導(dǎo)分派的其它工作。 任職要求： 1 、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)； 2 、能根據(jù)目標(biāo)產(chǎn)物的特性，確定純化路線與工藝，并掌握從實驗規(guī)模到生產(chǎn)規(guī)模的放大，能解決實際工作中的問題； 3 、了解生物制藥工藝的一般操作流程；熟悉層析、微濾、超濾設(shè)備的操作、使用和驗證； 4 、有兩年以上生物制藥行業(yè) GMP 工作經(jīng)驗； 5 、有強(qiáng)烈的事業(yè)心和責(zé)任心，工作主動，有團(tuán)隊合作精神。