1 、按 GMP 相關(guān)法規(guī)、藥典、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和 SOP 要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作， 2 、對(duì)成品、原輔料、包材等生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)內(nèi)容的檢驗(yàn)，及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告、并及時(shí)歸檔。 3 、協(xié)助制定、翻譯、修訂內(nèi)部操作規(guī)程。 4 、定期參加化驗(yàn)室的各項(xiàng)培訓(xùn)工作及培訓(xùn)資料的管理。 5 、負(fù)責(zé)協(xié)助 OOS 調(diào)查。 6 、協(xié)助儀器維護(hù)保養(yǎng)、校驗(yàn)等工作。 7 、負(fù)責(zé)配合研發(fā)部、車間完成各種驗(yàn)證，嚴(yán)格按照驗(yàn)證方案操作，實(shí)事求是的做好檢驗(yàn)記錄，及時(shí)準(zhǔn)確的出具檢驗(yàn)報(bào)告，及時(shí)匯報(bào)異常數(shù)據(jù)。 8 、進(jìn)行檢測(cè)儀器的確認(rèn)及期間核查工作，開展檢驗(yàn)方法學(xué)的確認(rèn)或驗(yàn)證。 9 、完成上級(jí)交辦的其他臨時(shí)性工作。