崗位職責(zé)： 1、審核檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性； 2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量過程控制工作，監(jiān)督體系執(zhí)行情況； 3、不合格品的判定、標(biāo)識(shí)和隔離，出具不合格品分析和處理報(bào)告； 4、質(zhì)量體系文件及相關(guān)表單記錄的歸類、受控、管理等； 5、儀器、設(shè)備的定期計(jì)量工作； 6、負(fù)責(zé)體系文件的保管、發(fā)放和回收； 7、負(fù)責(zé)外來文件的收集與管理； 8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作，及時(shí)匯報(bào)工作進(jìn)展。 任職要求： 1.大專及以上學(xué)歷，專業(yè)不限，有13485內(nèi)審員證書優(yōu)先； 2.1年及以上無菌醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn)，二類或三類的醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 3.了解醫(yī)療器械質(zhì)量體系要求，有醫(yī)療器械文件體系搭建經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 4.溝通能力強(qiáng)，邏輯性強(qiáng)，善于學(xué)習(xí)。