崗位職責： 1.組織和安排足夠的安全、質量等相關培訓，確保培訓效果培養(yǎng)團隊合規(guī)性文化和意識； 2.嚴格遵守法規(guī)、程序的要求，同時按照GMP常識進行操作，時刻滿足數(shù)據(jù)完整性的要求，及時指出任何違反合規(guī)性的操作和事件并進行處理； 3.負責普通理化、儀器分析的實驗人員崗位培訓、日常工作安排及技術指導； 4.負責崗位SOP及記錄，質量標準、規(guī)程，相關項目驗證文件的起草、修訂、培訓等工作，確保符合現(xiàn)行法規(guī)要求； 5.負責組內實驗過程發(fā)生的偏差、OOS/OOT/UE等的調查及處理，確保能得到及時、徹底的調查及處理； 6.監(jiān)督檢查組內檢驗用標準品、對照品、試劑、耗材等物品的管理，確保滿足檢驗需求； 7.監(jiān)督組內檢驗所用儀器設備的管理，確保實驗室使用的儀器設備得到正確使用、維護、維修，確保儀器設備在效期內； 8.組織QC人員做好普通理化實驗過程中的環(huán)境衛(wèi)生、用水用電以及試劑安全，確保符合EHS要求。 任職要求： 1、本科及以上學歷，制藥相關專業(yè)； 2、3年以上理化或儀器崗位經驗，1-3年同崗位管理經驗，有cdmo行業(yè)從業(yè)經驗者優(yōu)先； 3、能獨立解決QC實驗室中的理化或儀器檢驗問題； 4、熟悉GMP和質量管理，有國內外審計經驗者優(yōu)先； 5、具備良好的溝通和問題解決能力。