崗位職責： 1、制定制劑生產(chǎn)計劃，負責生產(chǎn)調(diào)度，確保原材料、設(shè)備、人員等資源合理有效安排； 2、負責建立和維護制劑生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系，根據(jù)GMP要求優(yōu)化管理規(guī)程和操作SOP，確保執(zhí)行版本的有效性； 3、對生產(chǎn)過程進行質(zhì)量監(jiān)控，負責審核生產(chǎn)過程批記錄，確保符合法規(guī)、操作SOP等要求； 4、負責處理生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題，分析原因并制定相應的糾正和預防措施； 5、負責制劑生產(chǎn)的成本控制，分析生產(chǎn)成本的變化趨勢，提出降低成本的措施和建議； 6、參與和監(jiān)督設(shè)備維護保養(yǎng)計劃，確保設(shè)備的正常運行和延長設(shè)備使用壽命，降低設(shè)備故障對生產(chǎn)的影響； 7、負責制劑生產(chǎn)團隊建設(shè)和目標管理，包括人員培訓、績效考核和激勵等工作，提高團隊成員的專業(yè)技能和凝聚力； 8、完成上級領(lǐng)導交辦的臨時工作。 任職要求： 1.全日制統(tǒng)招本科及以上學歷，制藥相關(guān)專業(yè)； 2.8年以上制藥行業(yè)制劑工藝管理或生產(chǎn)管理經(jīng)驗，有CDMO行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先； 3.至少3年無菌車間生產(chǎn)經(jīng)驗，水針、凍干粉針劑型，熟練掌握制劑生產(chǎn)管理原則及方法； 4.熟悉注射劑產(chǎn)品工藝、GMP法規(guī)、中國藥典等相關(guān)法律法規(guī)； 5.具備高度的責任心和團隊精神，良好的溝通協(xié)調(diào)能力，較強的計劃性、執(zhí)行力。