崗位職責(zé)： 1.參與公司GMP質(zhì)量體系的建立、運行及完善。 2.負(fù)責(zé)供應(yīng)商資質(zhì)確認(rèn)。 3.參與本部門GMP文件的編制、修訂和管理工作。 4.負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)檢驗規(guī)程、通用檢驗規(guī)程的起草、審核和修訂。 5.參與對偏差、OOS/OOT、變更等的調(diào)查、評估和處理實施，并存檔記錄。 6.負(fù)責(zé)留樣管理，包括留樣間的日常管理。 7.負(fù)責(zé)實驗室檢測數(shù)據(jù)的審核。 8.負(fù)責(zé)物料放行。 任職要求： 1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)； 2.3年以上制藥企業(yè)QC工作經(jīng)驗；熟悉QC相關(guān)儀器； 3.具備GMP、cGMP、EUGM行業(yè)知識；質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識； 4.CET-4及以上，英語聽、說、讀、寫水平良好，能順暢閱讀及撰寫英文文件和報告等； 5.誠實正直、工作嚴(yán)謹(jǐn)、高度的責(zé)任心，良好的團(tuán)隊合作精神和溝通協(xié)調(diào)能力。