崗位職責(zé)： 1.完成車間各產(chǎn)品工藝規(guī)程、BPR、各類SOP的編寫、修訂，負責(zé)新文件接收下發(fā)工作；現(xiàn)行文件的管理工作； 2.負責(zé)車間生產(chǎn)前BPR的領(lǐng)取、發(fā)放工作；各工序BPR的歸檔、初審；生產(chǎn)數(shù)據(jù)的臺賬登記工作；BPR審核結(jié)果的考核工作；BPR車間審核后的上交登記工作； 3.督促、檢查各班組開展GMP自查；配合GMP核查工作，跟蹤存在問題并落實整改； 4.部門培訓(xùn)工作：制定部門培訓(xùn)計劃、產(chǎn)品工藝培訓(xùn)工作、監(jiān)督落實培訓(xùn)工作； 5.監(jiān)督操作人員工藝、SOP等執(zhí)行情況；制止不合格的原輔料投入生產(chǎn)；對不合格的產(chǎn)品有權(quán)制止流到下道工序或入庫； 6.根據(jù)需要組織召開部門質(zhì)量分析會及產(chǎn)前分析會，并跟蹤完善會議布置工作； 7.完成其他臨時性任務(wù)。 任職要求： 1.大專以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；良好的英語讀寫能力； 2.3年以上固體制劑生產(chǎn)經(jīng)驗，其中1年以上工藝員崗工作經(jīng)驗，熟悉固體制劑的生產(chǎn)工藝及主要關(guān)鍵控制點和生產(chǎn)過程的工藝監(jiān)控； 3.有較強的管理文件、操作規(guī)程、驗證文件等相關(guān)文件的編寫能力； 4.善于發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的問題，并善于分析、解決實際生產(chǎn)問題，動手能力強； 5.熟悉GMP、藥品管理法等。