1 在質量部統(tǒng)一領導下，對分管范圍的產品質量負主要責任，遵守企業(yè)質量管理方面的各項規(guī)定，執(zhí)行企業(yè)的質量方針、目標。 2 認真做好日常質量監(jiān)督檢查記錄，及時向質保室匯報質量監(jiān)督情況及質量事故處理情況。 3 積極推行 GMP ，按照 GMP 的要求進行日常工作。監(jiān)督生產人員對 SOP 、工藝操作規(guī)程及其他管理文件的嚴格實施，發(fā)現(xiàn)有不符合 GMP 行為令其改正，直至暫停生產并發(fā)出書面警告至生產管理部門，同時向本部門 QA 主管報告。 4 對不合格原輔料的投料和不合格中間產品流入下道工序有否決權。 5 負責審閱批生產記錄。 6 對倉庫和所有生產區(qū)域進行日常巡回檢查，內容包括接受技術培訓情況、SOP、GMP執(zhí)行情況，原始記錄的正確、及時、完整情況，對影響藥品質量的重點操作，應作重點審查、核對。 7 負責物料及生產過程的狀態(tài)控制。 8 負責清場的檢查及狀態(tài)控制。 9 負責產品合格證的控制。 要求：1.大專及以上學歷，醫(yī)、藥學、制藥工程、生物、化學等相關專業(yè)，注射劑生產經驗優(yōu)先。