1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的維護(hù)和提升，監(jiān)督管理體系的執(zhí)行情況； 2. 開展產(chǎn)品質(zhì)量回顧，定期收集和統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量指標(biāo)信息，組織相關(guān)人員根據(jù)信息和數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計(jì)，進(jìn)行趨勢(shì)分析； 3. 參與偏差的調(diào)查分析，評(píng)估確定CAPA措施；參與變更的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制措施評(píng)估、跟蹤。 4. 組織并參加質(zhì)量分析會(huì)，對(duì)會(huì)議事項(xiàng)執(zhí)行情況進(jìn)行總結(jié)匯報(bào)，對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行匯總通報(bào)； 5. 監(jiān)控藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)，保證產(chǎn)品生產(chǎn)全過程符合注冊(cè)工藝要求，物料、中間產(chǎn)品、成品符合批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 6. 負(fù)責(zé)成品放行前批生產(chǎn)記錄、批監(jiān)控記錄、批檢驗(yàn)記錄等相關(guān)內(nèi)容的審核。對(duì)審核不符合項(xiàng)，拒絕放行，必要時(shí)組織進(jìn)行調(diào)查； 7.監(jiān)督物料、中間產(chǎn)品、成品儲(chǔ)存和流轉(zhuǎn)、運(yùn)輸過程符合規(guī)定和藥品批銷售臺(tái)賬； 8. 參與各項(xiàng)確認(rèn)和驗(yàn)證工作，審核確認(rèn)和驗(yàn)證方案、報(bào)告； 9.組織物料供應(yīng)商質(zhì)量保證體系的審計(jì)，并定期進(jìn)行供應(yīng)商審核和評(píng)估； 10.配合相關(guān)部門做好退回和產(chǎn)品召回的驗(yàn)收和處理意見； 11.完成質(zhì)量負(fù)責(zé)人交給的臨時(shí)工作。 任職要求： 1. 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)； 2. 了解中國(guó)藥典，熟練掌握GMP及GMP指南，精通生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、偏差、變更、供應(yīng)商審計(jì)及相關(guān)法規(guī)要求； 3. 5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，2年以上無菌制劑質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有MAH經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 4. 管理能力：出色的組織協(xié)調(diào)與團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力；問題解決能力強(qiáng)，能有效溝通； 5. 適應(yīng)性與工作態(tài)度：適應(yīng)加班，注重細(xì)節(jié)，質(zhì)量意識(shí)強(qiáng)；積極主動(dòng)，能在壓力下保持高效。 加入我們，您將獲得: 1、完善的崗前、崗中培訓(xùn)，助力您快速融入團(tuán)隊(duì)； 2、高效務(wù)實(shí)、友善和諧的團(tuán)隊(duì)氛圍； 3、明確的晉升通道及薪資標(biāo)準(zhǔn)，較完善的薪酬福利體系：包括但不限于五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、節(jié)日福利、年終獎(jiǎng)、餐食補(bǔ)貼、租房補(bǔ)貼、育兒補(bǔ)貼、年度旅游、定期體檢、補(bǔ)充醫(yī)療險(xiǎn)等； 4、 舒適的辦公環(huán)境，較好的行業(yè)發(fā)展前景。 工作時(shí)間：8:30-5:30 （夏令時(shí)），8:30-5:00 （冬令時(shí)），單雙休，不符合基礎(chǔ)條件者請(qǐng)勿投遞，謝謝！