江蘇華創(chuàng)信諾醫(yī)藥科技有限公司（ CMC 藥物安全性評(píng)價(jià)中心）由中崇信諾生物科技泰州有限公司和江蘇華創(chuàng)醫(yī)藥研發(fā)平臺(tái)管理有限公司聯(lián)合設(shè)立，注冊(cè)資本一千萬(wàn)元人民幣，國(guó)家成都新藥安全性評(píng)價(jià)中心提供技術(shù)支持。是一家專業(yè)從事人用藥物（化藥、抗體、生物技術(shù)藥物、新型制劑藥物、中藥等）、獸用藥物、動(dòng)物疫苗安全性和有效性的評(píng)價(jià)研究、技術(shù)咨詢服務(wù)的高科技企業(yè)。


華創(chuàng)信諾在省內(nèi)率先建成規(guī)范化、國(guó)際化水平的新藥臨床前評(píng)價(jià)研究公共技術(shù)平臺(tái)，是我省首家新藥臨床前安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，也是我國(guó)唯一一家獸藥臨床前安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，填補(bǔ)了區(qū)域及國(guó)內(nèi)的生物醫(yī)藥基地在該領(lǐng)域的空白。公司為 CMC 醫(yī)藥企業(yè)的新藥研發(fā)提供快捷、優(yōu)質(zhì)、高效藥物毒性篩選評(píng)價(jià)服務(wù)以外，還將逐步擴(kuò)大平臺(tái)覆蓋面，同時(shí)輻射周邊及華東區(qū)域，帶動(dòng)省內(nèi)乃至全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新進(jìn)步。


公司與國(guó)家成都新藥安全性評(píng)價(jià)中心建立產(chǎn)學(xué)研戰(zhàn)略聯(lián)盟，聯(lián)合開(kāi)展新藥臨床前項(xiàng)目實(shí)施。根據(jù)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)研究需要，公司組成了一支具有研究經(jīng)驗(yàn)與實(shí)踐、知識(shí)交叉和集成的綜合性研究團(tuán)隊(duì)。團(tuán)隊(duì)組成除國(guó)家成都新藥安全性評(píng)價(jià)中心派駐人員外，還涵蓋動(dòng)物管理、供試品管理、技術(shù)操作、臨床檢驗(yàn)等方面人才。其中核心研究人員全部具備博士學(xué)位，擁有長(zhǎng)期從事新藥臨床前藥效、藥代及安全性研究的豐富經(jīng)驗(yàn)。公司計(jì)劃培養(yǎng)一大批新藥評(píng)價(jià)領(lǐng)域德才兼?zhèn)涞目茖W(xué)家、研究員、技術(shù)員隊(duì)伍，形成臨床前藥效、藥代、安全性研究的完備人才體系。


公司現(xiàn)階段已有 1000 ㎡的動(dòng)物試驗(yàn)區(qū)，已取得 SPF 級(jí)別大鼠、小鼠；清潔級(jí)豚鼠、兔和豬的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證。將開(kāi)展小鼠、大鼠、家兔、犬等種屬的非臨床安全性篩選試驗(yàn)并建立相應(yīng)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)及評(píng)價(jià)體系。


2018 年新建 6000 ㎡ GLP 設(shè)施（ 4500 ㎡動(dòng)物房和 1500 ㎡實(shí)驗(yàn)室），擬定開(kāi)展小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、犬、豬等種屬非臨床安全性篩選試驗(yàn)。完善評(píng)價(jià)技術(shù)團(tuán)隊(duì)及體系、拓展業(yè)務(wù)范圍，進(jìn)行 CNAS 、 AAALAC 認(rèn)證，全面開(kāi)展公司業(yè)務(wù)，為大健康事業(yè)的發(fā)展提供強(qiáng)有力的科技支撐。 點(diǎn)擊查看更多詳情