江蘇華創(chuàng)信諾醫(yī)藥科技有限公司（ CMC 藥物安全性評價中心）注冊資本一千萬元人民幣，國家成都新藥安全性評價中心提供技術(shù)支持。是一家專業(yè)從事人用藥物（化藥、抗體、生物技術(shù)藥物、新型制劑藥物、中藥等）、獸用藥物、動物疫苗安全性和有效性的評價研究、技術(shù)咨詢服務(wù)的高科技企業(yè)。
華創(chuàng)信諾在省內(nèi)率先建成規(guī)范化、國際化水平的新藥臨床前評價研究公共技術(shù)平臺，是我省首家新藥臨床前安全性評價機構(gòu)，也是我國唯一一家獸藥臨床前安全性評價機構(gòu)，填補了區(qū)域及國內(nèi)的生物醫(yī)藥基地在該領(lǐng)域的空白。公司為 CMC 醫(yī)藥企業(yè)的新藥研發(fā)提供快捷、優(yōu)質(zhì)、高效藥物毒性篩選評價服務(wù)以外，還將逐步擴大平臺覆蓋面，同時輻射周邊及華東區(qū)域，帶動省內(nèi)乃至全國醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新進步。
公司與國家成都新藥安全性評價中心建立產(chǎn)學(xué)研戰(zhàn)略聯(lián)盟，聯(lián)合開展新藥臨床前項目實施。根據(jù)創(chuàng)新團隊研究需要，公司組成了一支具有研究經(jīng)驗與實踐、知識交叉和集成的綜合性研究團隊。團隊組成除國家成都新藥安全性評價中心派駐人員外，還涵蓋動物管理、供試品管理、技術(shù)操作、臨床檢驗等方面人才。其中核心研究人員全部具備博士學(xué)位，擁有長期從事新藥臨床前藥效、藥代及安全性研究的豐富經(jīng)驗。公司計劃培養(yǎng)一大批新藥評價領(lǐng)域德才兼?zhèn)涞目茖W(xué)家、研究員、技術(shù)員隊伍，形成臨床前藥效、藥代、安全性研究的完備人才體系。
公司現(xiàn)階段已有 1000 ㎡的動物試驗區(qū)，已取得 SPF 級別大鼠、小鼠；清潔級豚鼠、兔和豬的實驗動物使用許可證。將開展小鼠、大鼠、家兔、犬等種屬的非臨床安全性篩選試驗并建立相應(yīng)的技術(shù)團隊及評價體系。
2018 年新建 6000 ㎡ GLP 設(shè)施（ 4500 ㎡動物房和 1500 ㎡實驗室），擬定開展小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、犬、豬等種屬非臨床安全性篩選試驗。完善評價技術(shù)團隊及體系、拓展業(yè)務(wù)范圍，進行 CNAS 、 AAALAC 認證，全面開展公司業(yè)務(wù)，為大健康事業(yè)的發(fā)展提供強有力的科技支撐。 點擊查看更多詳情