江蘇默樂生物科技股份有限公司于2008年5月在江蘇省泰州市國(guó)家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)注冊(cè)成立，是一家以浙江大學(xué)為技術(shù)和人才依托，專業(yè)從事分子體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)。2016年9月，公司股票在“新三板”掛牌，股票代碼839185。

公司具有完整的研發(fā)、生產(chǎn)與營(yíng)銷體系。于2009年和2010年先后成立了“浙江大學(xué)中國(guó)醫(yī)藥城研發(fā)中心”和“江蘇省分子診斷工程技術(shù)研究中心”，2016年12月經(jīng)省發(fā)改委批準(zhǔn)，成立了“江蘇省高通量分子診斷工程中心”。公司承擔(dān)或參與了多項(xiàng)國(guó)家級(jí)和省級(jí)科研項(xiàng)目，其中包括國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃（863計(jì)劃）和“十一五”、“十二五”國(guó)家科技重大專項(xiàng)。

公司擁有多重?zé)晒舛縋CR技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)、高通量測(cè)序技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)、抗原抗體檢測(cè)技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，已獲得國(guó)家授權(quán)發(fā)明專利7項(xiàng)（其中“腸道病毒EV71檢測(cè)特異性引物和探針”獲中國(guó)國(guó)際專利與名牌博覽會(huì)金獎(jiǎng)），另有6項(xiàng)發(fā)明專利已被受理。

公司的體外診斷試劑產(chǎn)品主要應(yīng)用于感染類疾病、腫瘤個(gè)體化用藥指導(dǎo)和遺傳性疾病的檢測(cè)，并已在全國(guó)逾百家省、市級(jí)重點(diǎn)醫(yī)院、疾控中心和第三方檢驗(yàn)中心得到應(yīng)用。公司已獲得國(guó)家及省、市食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的產(chǎn)品注冊(cè)證24張，其中三類體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)證16張，另有一百多個(gè)體外診斷試劑產(chǎn)品已開發(fā)成功，正進(jìn)入申報(bào)階段。截至2017年底，7個(gè)產(chǎn)品被江蘇省科技廳認(rèn)定為“江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品”。

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