職位描述
職位類別:醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊(cè)
職位描述:
崗位描述:
1.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立及驗(yàn)證;?
2.負(fù)責(zé)并參與新藥臨床前研究(原料、制劑分析方法的建立、驗(yàn)證、樣品的穩(wěn)定性試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施等);?
3.負(fù)責(zé)分析檢測(cè)儀器的日常維護(hù)和保養(yǎng);?
4.負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、歸檔、記錄原始記錄,在此基礎(chǔ)上撰寫申報(bào)資料(包括按CTD格式);?
5.負(fù)責(zé)藥物分析及質(zhì)量研究相關(guān)其它工作。
職位要求:
1、藥物分析、分析化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,二年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2、具備較強(qiáng)學(xué)習(xí)能力和積極態(tài)度;?
3、具有較強(qiáng)的藥物分析實(shí)驗(yàn)技能與理論知識(shí),熟練操作UPLC、HPLC、GC、UV、溶出儀等制劑分析相關(guān)儀器;?
4、能夠進(jìn)行制劑相關(guān)分析研究工作,熟悉藥物分析項(xiàng)目流程;
5、具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。