職位描述
職位類別:醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)完成原輔料、制藥用水、內(nèi)包裝材料、產(chǎn)品相關(guān)微生物限度、無(wú)菌檢查檢測(cè)
2、負(fù)責(zé)完成部門內(nèi)檢驗(yàn)方法開發(fā)和驗(yàn)證方法工作;
3、負(fù)責(zé)完成部門內(nèi)儀器設(shè)備驗(yàn)證工作;
4、負(fù)責(zé)潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)環(huán)境、水系統(tǒng)驗(yàn)證與日常周期檢測(cè);
、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品在檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的異常情況及時(shí)匯報(bào),參與00S和00T的調(diào)查根本原因分析,必要時(shí)進(jìn)行的復(fù)檢
任職要求:
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、具備5年以上實(shí)驗(yàn)室微生物限度、無(wú)菌檢查經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、熟悉國(guó)家藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī),熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)知識(shí);
4、工作認(rèn)真、細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)、條理清晰、責(zé)任心強(qiáng)。