崗位職責(zé) 1.執(zhí)行生產(chǎn)批次和商業(yè)化產(chǎn)品上市放行的批次審核，確保每批產(chǎn)品的生產(chǎn)受控、符合公司相關(guān)SOP和要求。 2.負(fù)責(zé)質(zhì)量保證相關(guān)的質(zhì)量管理工作。 3.監(jiān)督產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗(yàn)，確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的儲(chǔ)存運(yùn)輸條件。 4.確保每批委托生產(chǎn)的產(chǎn)品生產(chǎn)受控、符合公司相關(guān)SMP、SOP和要求。 5.參與對物料供應(yīng)商的評估或?qū)徲?jì)。 6.參與公司內(nèi)部GMP自檢，并追蹤改正措施的執(zhí)行情況。 7.負(fù)責(zé)偏差、變更、糾正和預(yù)防措施的管理。 8.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。 任職資格 1. 藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2. 3-5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)； 3. 熟悉GMP及相關(guān)質(zhì)量保證管理體系，熟悉固體制劑、小容量注射劑的優(yōu)先考慮。 4. 熟悉中國GMP基本法規(guī)指南； 具有一定的文字功底，有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、敏銳的思考和分析能力。