職位描述
職位類別:醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/醫(yī)院/醫(yī)療/護理/醫(yī)藥質檢
崗位描述:
1.為藥品生產、檢驗和放行提供質量保證服務;
2.現(xiàn)場監(jiān)督生產過程,確保產品生產過程符合GMP要求;
3.督導廠房公共設施和生產設備的各類驗證、監(jiān)測和維護;
4.負責GMP文件的審批,GMP執(zhí)行情況跟蹤檢查,各類驗證、變更、偏差/調查等的管理,相關記錄的保存等;
5.參與供應商審計和管理工作;
6.組織管理評審,執(zhí)行內部自檢;
7.參與sFDA、FDA或其他外來機構的檢查;
8.產品質量年度回顧;
9.確保所有員工的培訓和繼續(xù)培訓。
任職要求:
1.具有藥品QA相關工作經驗;
2.熟悉2010年版GMP以及SFDA相關法規(guī);
3.嚴謹,細致,高效
4.良好的溝通能力和團隊精神
5.英文良好
有QA背景,熟悉ISO和GMP規(guī)范者優(yōu)先
福利待遇:
1、五險一金齊全
2、每周雙休
3、帶薪休假
4、節(jié)日福利
5、每年漲薪
6、各種培訓機會
7、良好的職位晉升機制
待遇從優(yōu),薪金面議