職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
崗位職責：
1、負責完成項目確認與驗證等工作，建立并完善驗證方案，管理和協(xié)調(diào)各部門完成現(xiàn)場驗證工作；
2、驗證體系的建立與維護、起草驗證手冊和工廠的驗證主計劃，滿足cGMP要求
3、驗證主計劃的起草和審核；驗證文件和記錄的審核；
4、設備設施，分析儀器的確認與驗證，
5、管理計算機化系統(tǒng)驗證，清潔驗證
6、驗證/確認方案、風險評估及報告的撰寫，包括DQ/IQ/OQ/PQ
7、驗證相關的偏差和變更的評估和管理；
8、設備設施的權限維護與管理
9、設備設施、儀器定期回顧及再確認的管理。
崗位要求：
1、本科及以上學歷，藥學，化學、機械相關專業(yè)
2、能夠閱讀相關的專業(yè)文獻，起草或翻譯相關的英文文件。
3、5年以上藥廠驗證相關工作經(jīng)驗， 熟悉廠房設施和設備（固體制劑）的確認，計算機化系統(tǒng)的驗證，清潔/儀器驗證的要求。
工作地點：泰州市中國醫(yī)藥城
