驗證工程師
          8千~1萬5/月
          • 本科
          • 3-5年
          • 泰州醫(yī)藥高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
          • 1人
          • 全職
          年終獎 雙休 五險一金 朝九晚五 交通方便
          申請職位
          2024-10-08
          驗證工程師
          8千~1萬5/月
          申請職位
          職位描述
          職位類別:醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/醫(yī)藥研發(fā)/生產/注冊
          崗位職責: 1、負責完成項目確認與驗證等工作,建立并完善驗證方案,管理和協調各部門完成現場驗證工作; 2、驗證體系的建立與維護、起草驗證手冊和工廠的驗證主計劃,滿足cGMP要求 3、驗證主計劃的起草和審核;驗證文件和記錄的審核; 4、設備設施,分析儀器的確認與驗證, 5、管理計算機化系統(tǒng)驗證,清潔驗證 6、驗證/確認方案、風險評估及報告的撰寫,包括DQ/IQ/OQ/PQ 7、驗證相關的偏差和變更的評估和管理; 8、設備設施的權限維護與管理 9、設備設施、儀器定期回顧及再確認的管理。 崗位要求: 1、本科及以上學歷,藥學,化學、機械相關專業(yè) 2、能夠閱讀相關的專業(yè)文獻,起草或翻譯相關的英文文件。 3、5年以上藥廠驗證相關工作經驗, 熟悉廠房設施和設備(固體制劑)的確認,計算機化系統(tǒng)的驗證,清潔/儀器驗證的要求。 工作地點:泰州市中國醫(yī)藥城
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          聯系人:孔女士 和TA聊聊
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          職位地址:泰州市海陵區(qū)中國醫(yī)藥城五期 查看地圖
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          江蘇省/泰州市/泰州醫(yī)藥高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
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          江蘇省/泰州市/泰州醫(yī)藥高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
          1萬以上/月
          江蘇省/泰州市/海陵區(qū)
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