職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
崗位職責(zé)：
1.組織開展無菌檢查、微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素等檢驗工作。
2.組織實驗室潔凈區(qū)的管理與監(jiān)測。
3.組織起草檢驗標(biāo)準(zhǔn)類文件、質(zhì)量控制類文件，審核各類記錄與報告。
4.組織起草檢驗方法的確認(rèn)、驗證或轉(zhuǎn)移方案并組織執(zhí)行，承擔(dān)微生物檢驗技術(shù)管理。
5.承擔(dān)相關(guān)OOS、偏差、CAPA的調(diào)查處理，承擔(dān)相關(guān)變更的申請與執(zhí)行。
6.實驗室現(xiàn)場GMP管理、5S管理與成本管理。
7.協(xié)助實驗室儀器設(shè)備等管理。
8.協(xié)助實驗室物品與樣品等管理。
9.完成上級領(lǐng)交辦的其他工作。
任職要求：
1、藥學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)
2、具備5年以上藥品檢驗工作經(jīng)驗
3、良好的檢測技巧；良好的計算機(jī)操作技能，能熟練使用辦公軟件
4、掌握質(zhì)量檢驗基礎(chǔ)知識及微生物學(xué)基礎(chǔ)知識；熟練掌握微生物檢限度、細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌與效價等驗操作技巧；熟悉GMP基礎(chǔ)知識；
