職位描述
職位類別:醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
崗位職責(zé):
主要生產(chǎn)分子生物學(xué)和免疫學(xué)體外診斷試劑
1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立和改善;落實(shí)質(zhì)量目標(biāo)的各項(xiàng)工作任務(wù);
2. 負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理體系文件編制、修訂和審核工作,并對(duì)體系文件進(jìn)行有效管理;
3. 負(fù)責(zé)原料至成品所有環(huán)節(jié)全供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制、質(zhì)量保證及放行;
4. 負(fù)責(zé)全面貫徹相關(guān)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),保證公司運(yùn)作符合質(zhì)量體系和法規(guī)的要求;
5. 負(fù)責(zé)質(zhì)量投訴、質(zhì)量反饋等事件的處理及制定糾正預(yù)防措施;
6. 負(fù)責(zé)制定驗(yàn)證計(jì)劃,參與各類設(shè)備、產(chǎn)品的驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作;
7. 接受各級(jí)監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查等外部審核工作。
8. 負(fù)責(zé)各項(xiàng)質(zhì)量培訓(xùn)工作。
任職要求:
1. 生物醫(yī)藥、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、生物技術(shù)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),本科或以上學(xué)歷;3年以上生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
2. 有分子生物學(xué),免疫學(xué)體外診斷試劑質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3. 熟悉GMP, ISO9001/ISO13485質(zhì)量體系知識(shí);
4. 熟悉掌握各項(xiàng)生物化學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù);
5. 具有較強(qiáng)學(xué)習(xí)、分析、理解及溝通能力,有較強(qiáng)創(chuàng)新意識(shí),抗壓能力強(qiáng);
6. 具有很強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)精神。