職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/醫(yī)藥研發(fā)/生產/注冊
1. 監(jiān)督各個工作區(qū)域的活動，如原材料，包裝材料，GLP活動。
2. 按照書面程序確保實驗室各工作區(qū)域符合GLP和GMP要求。
3. 確保實驗室儀器的維護，如按計劃進行校準和維護。
4. 根據培訓計劃/計劃，確保對所有QC人員進行適當和及時的培訓。
5. 批準所有規(guī)范，標準測試程序，通用測試程序，部門SOP。
6. 確保及時的分析支持，生產，研發(fā)和工藝開發(fā)。
7. 確保及時向質量保證和法規(guī)提交完整和符合要求的文件。
8. 確保所有所需的化學品，列和其他雜項物品的可用性，并批準采購。
9. 當發(fā)生OOS/OOT時，進行有效的實驗室調查。
10. 確保分析技術的及時轉移和分析方法的驗證。
11. 及時審核部門SOP及所有SOP的符合性。
12. 確保分析師資格。
13. 提高和監(jiān)控原材料，包裝材料，GLP部門的生產效率。
14. 啟動并實施所有符合CFR第二部分的相關措施。
