職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
任職要求:
1.藥學、藥物化學等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學歷，3年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗；
2.有口服固體制劑（片劑、膠囊劑）等劑型的生產(chǎn)管理經(jīng)驗；
3.有口服制劑工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備設(shè)施驗證和確認的經(jīng)驗；
4.有扎實的GMP生產(chǎn)經(jīng)驗，有產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移、批量放大等涉及的變更控制和風險管理的經(jīng)驗；
5.有搭建公司質(zhì)量管理體系的實戰(zhàn)經(jīng)驗；有組建生產(chǎn)管理部門機構(gòu)、人員、文件體系的經(jīng)驗和能力；
6.熟悉藥品管理法、藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、GMP/cGMP、FDA、ICH等法規(guī)要求。
經(jīng)歷過國家局、省局專家GMP檢查、專項檢查的經(jīng)驗，能獨立回答專家檢查時各項問題的能力。
