工作職責(zé): 職責(zé)描述： 1、負責(zé)車間工藝設(shè)備的平面設(shè)計與研發(fā)對接工作，參與乳膏車間的前期概念設(shè)計工作。 1、負責(zé)車間的建設(shè)和人員團隊管理，安排日常工作，確保生產(chǎn)活動順利進行，符合質(zhì)量體系和安全生產(chǎn)要求； 2、負責(zé)車間年度目標(biāo)和生產(chǎn)計劃的制定和實施，確保執(zhí)行進度，按時完成生產(chǎn)，按要求及時各項生產(chǎn)記錄，支持產(chǎn)品的放行； 3、負責(zé)生產(chǎn)崗位員工日常管理和培訓(xùn)，包括現(xiàn)場操作、安環(huán)和質(zhì)量管理規(guī)范等方面的員工培訓(xùn)，起草工藝設(shè)備SOP; 4、確保生產(chǎn)過程符合標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的質(zhì)量要求，完成生產(chǎn)放大、中試及臨床批生產(chǎn)任務(wù)，達到項目技術(shù)要求，臨床批生產(chǎn)符合GMP要求； 5、配合工藝開發(fā)組，接受技術(shù)轉(zhuǎn)移，執(zhí)行工藝放大和中試階段的生產(chǎn)任務(wù), 按要求及時完成數(shù)據(jù)和記錄整理。 任職資格: 1、有制藥工程、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)位； 2、有5年或以上乳膏中試及生產(chǎn)管理經(jīng)驗者優(yōu)先； 4、熟悉制藥行業(yè)GMP法規(guī)和數(shù)據(jù)可靠性要求，具備良好的GMP合規(guī)意識，以及GMP培訓(xùn)和實施管理經(jīng)驗； 5、具備現(xiàn)場管理、質(zhì)量提升、體系運行、內(nèi)部溝通的能力； 6、熟悉危險化學(xué)品管理要求，有良好的安全意識和執(zhí)行能力，保證安全生產(chǎn)。