職位描述： 1. 負責公司內部和外部委托CMO公司藥品生產的監(jiān)督管理工作，包括IND臨床樣品生產、注冊批生產、商業(yè)化生產，保證項目生產按照批準的工藝規(guī)程生產、貯存，以保證藥品質量； 2. 確保車間嚴格執(zhí)行與生產操作相關的各種操作規(guī)程； 3. 負責并協(xié)調將產品工藝技術轉移至車間或CMO公司進行生產，確保按照注冊的工藝完成生產工藝摸索和驗證，完成清潔驗證； 4. 負責審核產品工藝規(guī)程，審核生產操作規(guī)程、清潔規(guī)程、批生產記錄，工藝驗證以及清潔驗證方案和報告的審核，產品相關生產變更、偏差的審核； 5. 負責公司相關生產操作人員經(jīng)過上崗培訓和再培訓，并根據(jù)實際需要調整培訓內容； 6. 負責公司廠房和設備已進行必要的確認和維護保養(yǎng)，以保持其良好的運行狀態(tài)； 7. 負責根據(jù)制定的生產計劃，合理規(guī)劃公司倉庫物料的采購和存儲，確保物料保持良好的周轉率； 8. 公司交辦的或需要配合的其他事項。 任職要求： 1. 學歷：本科以上學歷，藥學等相關專業(yè)畢業(yè)； 2. 經(jīng)驗要求：五年以上醫(yī)藥行業(yè)生產車間管理經(jīng)驗； 3. 知識要求：熟悉固體制劑藥品的生產過程；熟悉國家藥品法律法規(guī)、精通GMP體系；熟悉原輔料的供應渠道；具備良好的生產經(jīng)營管理理念； 4. 能力要求：優(yōu)秀的領導能力、判斷與決策能力、計劃與執(zhí)行能力、溝通能力、談判能力； 5. 其它要求：能承受較大工作壓力，良好的團隊合作精神。