協(xié)助建立、規(guī)范、運行及完善質(zhì)量管理體系，確保符合國內(nèi)外體系標(biāo)準(zhǔn)和公司內(nèi)部管理規(guī)定； 負(fù)責(zé)日常質(zhì)量管理體系運行的監(jiān)督檢查，并對發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正和上報； 參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核以及外部的審核；負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系運行相關(guān)記錄的審核；維護(hù)質(zhì)量管理體系的有效合理運行。 要求： 1、生物、醫(yī)藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷；具有一年以上醫(yī)藥、醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，有醫(yī)療器械產(chǎn)品體考經(jīng)驗者優(yōu)先。 2、 熟悉 ISO13485 醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、熟悉 ISO9001 質(zhì)量管理體系要求，及相關(guān)國家法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)； 3、熟悉潔凈廠房，熟悉過程監(jiān)控、計量、不合格品處理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、文件管理，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及日常監(jiān)管要求。4、熟悉生產(chǎn)型企業(yè)的各種驗證方案的實施和要求5、熟悉產(chǎn)品上市流程，輔助完善產(chǎn)品的注冊申報。6、擁有內(nèi)審員的優(yōu)先