崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)工程設(shè)備部所有相關(guān)活動(dòng)的GMP符合性， 2、負(fù)責(zé)對(duì)工程設(shè)備部文件、記錄進(jìn)行GMP審核，確保GMP符合性， 3、負(fù)責(zé)對(duì)工程設(shè)備部現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督、記錄匯報(bào)任何違背GMP、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、公司規(guī)定的活動(dòng)， 4、負(fù)責(zé)協(xié)助起草/審核部門相關(guān)指端、文件、規(guī)程等， 5、負(fù)責(zé)偏差、變更、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、日常監(jiān)控問題跟進(jìn)整改等質(zhì)量信息報(bào)告起草、流轉(zhuǎn)審批、跟進(jìn)執(zhí)行， 6、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案起草、流轉(zhuǎn)審批、協(xié)調(diào)組織實(shí)施， 7、完成工程設(shè)備部經(jīng)理安排的各項(xiàng)工作任務(wù)。 任職資格： 1、大專及以上學(xué)歷， 2、機(jī)械、設(shè)備、醫(yī)藥、機(jī)電等相關(guān)專業(yè)， 3、從事藥廠工程、設(shè)備管理工作5年以上，熟悉GMP條款、制藥設(shè)備， 4、熟練使用辦公軟件、CAD繪圖軟件等， 5、有良好的文字功底及流利的中文表達(dá)能力， 6、具備偏差調(diào)查能力。