任職要求： 1、全日制大專以上學(xué)歷，專業(yè)對口。有質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有內(nèi)審員證書和微生物檢驗(yàn)員證書的優(yōu)先考慮； 2、熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系； 3、了解醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)； 4、熟練掌握質(zhì)量管理手法，豐富的質(zhì)量檢驗(yàn)手段； 崗位職責(zé)： 1、全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，對本單位使用全過程的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)； 2、梳理并完善檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。包含：原材料，半成品，成品、終檢及出貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。 3、執(zhí)行檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，并統(tǒng)計(jì)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)。 4、對檢驗(yàn)或生產(chǎn)環(huán)節(jié)的異常情況進(jìn)行反饋、分析和處理，并組織相關(guān)人員制定糾正預(yù)防措施。 5、制定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并擬定質(zhì)量控制，質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量改進(jìn)制度。 6、負(fù)責(zé)維護(hù)公司質(zhì)量管理體系，保證體系的適宜性、充分性、有效性，組織開展管理評審活動(dòng)。 7、指導(dǎo)計(jì)量工程師定期對計(jì)量儀器進(jìn)行維護(hù)和校驗(yàn)，保證所有量檢工具的有效性。 8、指導(dǎo)部門員工的工作，依據(jù)相關(guān)制度進(jìn)行獎(jiǎng)懲。 9、制定質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，并開展質(zhì)量培訓(xùn)工作，保證檢驗(yàn)員及相關(guān)人員的質(zhì)量意識和技能。