崗位職責(zé)： 1、根據(jù)生產(chǎn)活動的計劃安排，按照工藝規(guī)程和相關(guān)文件的要求，實施該計劃，生產(chǎn)出純度及相關(guān)雜質(zhì)符合要求的原液； 2、根據(jù)生產(chǎn)計劃本起草本崗位設(shè)備的驗證和工藝驗證方面的文件，并參與實施驗證過程，達(dá)到預(yù)期工作目標(biāo)； 3、根據(jù)設(shè)備使用分類負(fù)責(zé)按設(shè)備SOP進(jìn)行設(shè)備的使用和維護(hù)保養(yǎng)；達(dá)到安全操作； 4、根據(jù)中試放大實施方案負(fù)責(zé)有關(guān)的方案實施； 5、根據(jù)區(qū)域劃分負(fù)責(zé)責(zé)任區(qū)內(nèi)的環(huán)境衛(wèi)生和工藝衛(wèi)生；保證其達(dá)到安全生產(chǎn)符合工藝需求的目標(biāo)； 6、根據(jù)文件體系要求負(fù)責(zé)及時、準(zhǔn)確地填寫本崗位原始記錄； 7、完成上級交辦的其他工作。 任職資格： 1.本科及以上學(xué)歷，物工程、生物技術(shù)、制藥、藥劑及相關(guān)專業(yè)； 2.3-5年純化工作經(jīng)驗，1年醫(yī)生產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗，有CDMO企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先； 3.熟悉GMP相關(guān)法規(guī)知識，掌握蛋白純化相關(guān)技術(shù)，熟悉純化工藝操作流程； 4.具有強烈的堅韌性、主動性、責(zé)任心、團(tuán)隊合作、執(zhí)行能力、計劃能力。