職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
崗位職責(zé)：
1.依據(jù)GMP要求和放行管理規(guī)程，現(xiàn)場QA，審核批記錄相關(guān)；
2.建立并持續(xù)維護(hù)檔案
3.對產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程異常、偏差等有準(zhǔn)確判斷能力；參與主要及重大偏差調(diào)查
4.收集年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析關(guān)信息，撰寫年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧報(bào)告
5.參與質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的修訂和持續(xù)完善
6.參與年度質(zhì)量體系自檢
7.其他領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作
任職要求：
1.學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷
2.專業(yè)要求：藥學(xué)、生物類相關(guān)專業(yè)
3.工作經(jīng)驗(yàn)：1年以上，亦可接受優(yōu)秀應(yīng)屆生
4.知識(shí)與技能：熟悉中國GMP、FDA、歐盟GMP、ICH等法規(guī)指南的要求；熟悉生物制品、無菌制劑的法規(guī)要求
5.個(gè)人品質(zhì)要求：有擔(dān)當(dāng)，責(zé)任心強(qiáng)，正直誠信，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致
