一、崗位職責 1.嚴格遵守公司規(guī)章制度，認真履行其工作職責。 2.制定公司年度工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備驗證/方法驗證等相關(guān)驗證工作。 3.根據(jù)工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備驗證等相關(guān)驗證工作確保驗證及時有效實施。研究和摸索前沿的驗證技術(shù)，持續(xù)更新、優(yōu)化公司工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備驗證等相關(guān)驗證工作。 4.負責起草驗證方案，組織協(xié)調(diào)開展驗證工作的實施并填寫驗證報告及資料整理。 5.完成領(lǐng)導交辦的其他任務(wù)。 二、任職要求 1.大專及以上學歷。 2.生物學、藥學等相關(guān)專業(yè)。 3.具有一年及以上藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)驗證工作經(jīng)驗者優(yōu)先，需熟悉GMP等技術(shù)知識。 4.熟悉醫(yī)藥相關(guān)的法律、法規(guī)、指導原則、國家標準及行業(yè)標準等。 5.具有良好的溝通、組織協(xié)調(diào)能力、主觀能動性，嚴謹認真的工作態(tài)度，堅持原則，責任心強。 6.熟練使用辦公軟件，文字處理能力強。