分析方法開發(fā)負(fù)責(zé)人
          1萬以上/月
          • 學(xué)歷不限
          • 經(jīng)驗(yàn)不限
          • 泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
          • 1人
          • 全職
          申請職位
          2024-08-21
          分析方法開發(fā)負(fù)責(zé)人
          1萬以上/月
          申請職位
          職位描述
          職位類別:醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
          1、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)、組織分析研發(fā)團(tuán)隊(duì)的工作,協(xié)調(diào)項(xiàng)目研究進(jìn)度,保證項(xiàng)目計(jì)劃的順利實(shí)施; 2、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)分析團(tuán)隊(duì)為支持研發(fā)項(xiàng)目的工藝開發(fā)、產(chǎn)品放行檢測所需的分析方法學(xué)開發(fā)、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究,方法確認(rèn)及方法轉(zhuǎn)移等; 3、監(jiān)督指導(dǎo)分析人員的實(shí)驗(yàn)操作及各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)規(guī)范,保證研究工作的規(guī)范、真實(shí)和完整性; 學(xué)歷要求:碩士或以上 專業(yè)要求:化學(xué)、生物化學(xué)、藥物化學(xué)或相關(guān)專業(yè)。 工作經(jīng)驗(yàn)要求: 碩士學(xué)歷六年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),生物學(xué)相關(guān)專業(yè),或博士學(xué)歷五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn); 專業(yè)知識(shí)與技能: 1、精通生物藥的分析方法學(xué)開發(fā)及確認(rèn)和方法學(xué)轉(zhuǎn)移至QC; 2、熟悉對疫苗、抗體,重組蛋白的等大分子的方法表征; 3、熟悉生物大分子藥物質(zhì)量研究,熟悉相關(guān)法律法規(guī),如cGMP,ICH、中國藥典、美國藥典等 ; 4、責(zé)任心強(qiáng),具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)精神,包括書面和口頭表達(dá)能力; 5具有大型生物制藥公司或CRO/CDMO相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具有四年以上質(zhì)量分析團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn); 6、了解GMP基本知識(shí)者優(yōu)先。
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