職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司工藝、設(shè)備、儀器、方法及廠房設(shè)施驗(yàn)證文件的內(nèi)容審核，檔案管理；
2、負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，模擬召回、運(yùn)輸確認(rèn)、產(chǎn)品退換貨及不合格品處理；
3、負(fù)責(zé)公司研發(fā)項(xiàng)目GMP符合性跟蹤，起草、修訂及審核研發(fā)項(xiàng)目涉及的質(zhì)量文件、驗(yàn)證文件及生產(chǎn)文件；
4、.研發(fā)項(xiàng)目涉及的變更、偏差及CAPA的制定、調(diào)查及跟蹤；
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，30-40歲，有經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄??；
2、熟悉GMP與無(wú)菌保證相關(guān)規(guī)范；
3、具備驗(yàn)證類工作的經(jīng)驗(yàn)；
4、具有一定的分析統(tǒng)計(jì)知識(shí)與能力。
