職位描述
職位類別:生產(chǎn) | 物流 | 質(zhì)控 | 汽車/生產(chǎn)管理/研發(fā)/質(zhì)量管理
崗位職責(zé):
1.負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、實施和監(jiān)督,定期對體系進行內(nèi)部審核和管理評審,確保質(zhì)量管理體系的有效運行;
2.負責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量標準,包括原材料采購、生產(chǎn)過程監(jiān)控、成品檢驗等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)和標準;
3.負責(zé)與外部監(jiān)管機構(gòu)溝通,確保公司產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)和標準;
4.協(xié)助制定年度驗證計劃、實施、審核,做好驗證結(jié)果匯總與文件整理;
5.負責(zé)質(zhì)量問題的解決和改善及時統(tǒng)計、分析公司質(zhì)量管理狀況并上報;
6.負責(zé)體系文件的接收、登記、復(fù)制、分類、發(fā)放、回收、存檔和銷毀、借閱等;
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求:
1. 本科學(xué)歷5年以上工作經(jīng)驗,碩士學(xué)歷2年以上工作經(jīng)驗,藥學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、細胞生物學(xué)類專業(yè);
2.1-3年以上醫(yī)藥或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉國家相關(guān)法規(guī)和標準;
3.熟悉GMP相關(guān)工作及法規(guī)要求,具備質(zhì)量管理體系的建立、實施和監(jiān)督能力;
4.具備良好的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力,能夠處理突發(fā)事件;
5. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神,具有較強的責(zé)任心和抗壓能力。