職位描述
職位類(lèi)別:醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊(cè)
1、具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷,或有2年以上內(nèi)審員/管理者代表工作經(jīng)驗(yàn);
2、持內(nèi)審員資格證和管理者代表培訓(xùn)證書(shū);接受過(guò)與職位相匹配的各類(lèi)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn);
3、精通ISO13485標(biāo)準(zhǔn)及CE認(rèn)證知識(shí),豐富的審核經(jīng)驗(yàn),綜合素質(zhì)優(yōu)秀,能夠全面推行、維持整套質(zhì)量管理體系;
4、掌握行業(yè)與產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí),了解醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī);
5、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,工作責(zé)任心強(qiáng);
6、能夠確保質(zhì)量管理體系在整個(gè)公司內(nèi)的建立、實(shí)施和保持。