職位描述
職位類別:醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
崗位描述:
1、確保質(zhì)量控制人員都經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容;2、確保實驗室儀器/設(shè)備操作規(guī)范、維護及時;3、確保試劑、試液、培養(yǎng)基、鑒定菌種和標準品/對照品能符合檢驗需求;4、確保穩(wěn)定性考察工作有序開展;5、確保物料和成品有足夠的留樣,以備必要的檢查或檢驗;6、確保任何實驗室偏差能得到及時有效的調(diào)查;7、確保實驗室計算機化系統(tǒng)在批準的條件下運行;8、確保分析方法、分析儀器及實驗室設(shè)施經(jīng)過必要的驗證/確認以滿足檢驗需求;9、確保委托方檢驗資質(zhì)符合要求;10、確保實驗室潔凈(室)區(qū)環(huán)境能得到及時有效的監(jiān)測;11、確保所有原輔包及產(chǎn)品能夠及時得到檢驗并完成實驗室放行,以滿足生產(chǎn)需求;12、確保實驗室所有動作行為在合法、合規(guī)、安全的條件下進行;13、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他各項任務(wù)等
崗位要求:
1.藥學、生物制藥相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;2、熟悉藥典、GMP等法規(guī)要求;3、有GMP符合性檢查經(jīng)驗者優(yōu)先;4、吃苦耐勞,有一定的抗壓能力;5、執(zhí)行能力強;6、有一定的文案功底;7、 8年及以上藥企實驗室分析工作經(jīng)驗(理化、儀器及微生物三個模塊至少精通兩個模塊)或5年及以上年實驗室管理工作經(jīng)驗。