崗位職責： 1. 制定年度驗證總計劃，推進產(chǎn)品工藝、分析方法、水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)驗證、儀器 / 設(shè)備性能確認，協(xié)助相關(guān)部門完成驗證 / 確認； 2. 協(xié)助相關(guān)部門完成驗證方案的編寫、審核，督導(dǎo)驗證工作的執(zhí)行； 3. 協(xié)助相關(guān)部門完成驗證報告數(shù)據(jù)的整理、驗證報告的編寫、審核； 4. 編寫年度驗證報告，為確定質(zhì)量保證體系有效運行提供支持性數(shù)據(jù)； 5. 參與質(zhì)量管理體系的建設(shè)完善； 6. 負責質(zhì)量管理體系年度評審及自查工作。 任職要求： 1. 本科及以上學(xué)歷，生物、檢驗或藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)，有 1-3 年生物制品或制藥企業(yè) QA 工作經(jīng)驗； 2. 熟悉驗證管理流程，熟悉 藥品 GMP 質(zhì)量管理體系； 3. 熟練使用各種辦公和數(shù)據(jù)處理軟件，總結(jié)和溝通能力強；