職位描述
職位類別：生產 | 物流 | 質控 | 汽車/生產管理/研發(fā)/質量管理
職位描述：
1、 根據(jù)藥典要求或內部檢測方法檢測放行原輔料、包材、純化水/注射用水，以及相關藥品和醫(yī)療器械產品；以及穩(wěn)定性研究樣品；
2、 熟悉常規(guī)儀器的使用、校準和維護，如：HPLC、GC、UV、IR和溶出度等；
3、 撰寫藥品穩(wěn)定性研究試驗方案和報告；
4、 撰寫實驗室質量體系相關、實驗室安全相關、儀器和樣品測試SOPs或操作指導，并嚴格執(zhí)行；
5、 負責分析儀器的3Q確認，維護和校驗；
協(xié)助實驗室偏差調查的處理。
任職要求：
1、 從事藥物制劑QC二年以上工作經(jīng)驗（本科以上）；
2、 熟練操作HPLC、GC、UV、IR和溶出儀等；
3、 了解藥典，GMP及藥品生產管理相關法規(guī)；
4、 具有良好的團隊合作精神；
5、 具有良好的溝通，交流、學習能力和英文聽讀寫能力；
6、 有一定的發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的能力。
