職位描述
職位類別:生產(chǎn) | 物流 | 質(zhì)控 | 汽車/生產(chǎn)管理/研發(fā)/質(zhì)量管理
職位描述:
1、 根據(jù)藥典要求或內(nèi)部檢測方法檢測放行原輔料、包材、純化水/注射用水,以及相關(guān)藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品;以及穩(wěn)定性研究樣品;
2、 熟悉常規(guī)儀器的使用、校準(zhǔn)和維護(hù),如:HPLC、GC、UV、IR和溶出度等;
3、 撰寫藥品穩(wěn)定性研究試驗方案和報告;
4、 撰寫實(shí)驗室質(zhì)量體系相關(guān)、實(shí)驗室安全相關(guān)、儀器和樣品測試SOPs或操作指導(dǎo),并嚴(yán)格執(zhí)行;
5、 負(fù)責(zé)分析儀器的3Q確認(rèn),維護(hù)和校驗;
協(xié)助實(shí)驗室偏差調(diào)查的處理。
任職要求:
1、 從事藥物制劑QC二年以上工作經(jīng)驗(本科以上);
2、 熟練操作HPLC、GC、UV、IR和溶出儀等;
3、 了解藥典,GMP及藥品生產(chǎn)管理相關(guān)法規(guī);
4、 具有良好的團(tuán)隊合作精神;
5、 具有良好的溝通,交流、學(xué)習(xí)能力和英文聽讀寫能力;
6、 有一定的發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的能力。