職位描述
崗位職責:
1、負責研究單位、主要研究者的篩選,研究預算的制定;
2、負責選擇臨床試驗機構(gòu)、倫理資料準備、簽訂臨床試驗合同、研究者會議組織;
3、跟進臨床試驗進度, 協(xié)助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現(xiàn)的問題;
4、負責監(jiān)查臨床研究中心質(zhì)量,識別并提出解決方案;
5、跟蹤臨床研究進度,協(xié)調(diào)研究中心人員資源,按照試驗進度計劃完成研究進度;
6、及時提交監(jiān)查報告;
7、及時更新研究者文件夾;
8、核對研究藥物放回收、記錄等工作;
9、確保研究數(shù)據(jù)及時、準確、完整地記錄在病例報告表中。
10、研究中心的關閉、協(xié)助研究機構(gòu)的核查工作;
崗位要求:
1、具有醫(yī)學,藥學或生物學、護理學等相關專業(yè)本科或以上學歷;
2、熟悉ICH/GCP、 中國GCP相關法規(guī)要求;
3、2年以上CRA經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、熟練掌握Office等常用辦公軟件操作;
5、團隊合作精神,溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力,
6、吃苦耐勞、認真負責的工作精神、抗壓能力強。
工作地點：蘇州工業(yè)園區(qū)、泰州中國醫(yī)藥城、上海、北京、成都
職能類別：臨床研究員臨床協(xié)調(diào)員
