職位描述
崗位職責(zé)：
1.按相關(guān)的檢驗(yàn)規(guī)程對原輔料、中間產(chǎn)品、藥品包裝材料及成品進(jìn)行儀器分析項(xiàng)目的檢驗(yàn),及時填寫儀器使用記錄、檢驗(yàn)記錄和打印圖譜、檢測數(shù)據(jù)，并確保所有的活動合規(guī)；
2.相關(guān)SOP/GTP/記錄等的起草；
3.熟悉HPLC、GC等常用檢測儀器的操作；
4.對相關(guān)的檢驗(yàn)儀器進(jìn)行定期的校驗(yàn)和維護(hù)保養(yǎng)并作好記錄；
5.協(xié)助QC相關(guān)的異常處理，包括OOT、OOS、偏差、事件等；
6.上級安排的其他工作;
任職 要求 ：
1．本科及以上學(xué)歷，藥物分析、分析化學(xué)、制藥工程類等相關(guān)專業(yè)；
2．英語四級以上，有熟練的英語聽、讀、寫能力，做事細(xì)心；
3. 有兩三年制藥企業(yè)QC儀器工作經(jīng)驗(yàn)，1年及以上HPLC或者GC操作經(jīng)驗(yàn),有良好的實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范和熟練的操作技能；
4. 具備良好的團(tuán)隊(duì)溝通協(xié)調(diào)能力、較強(qiáng)的抗壓能力；
5. 了解國內(nèi)外藥典以及 GMP，ICH等相關(guān)法律、法規(guī)、指南。
