現(xiàn)場(chǎng)QA
          面議
          • 本科
          • 3-5年
          • 江蘇省/泰州市
          • 3人
          • 全職
          申請(qǐng)職位
          2024-12-16
          現(xiàn)場(chǎng)QA
          面議
          申請(qǐng)職位
          職位描述
          崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)車(chē)間各品種藥品生產(chǎn)過(guò)程和生產(chǎn)區(qū)域的質(zhì)量監(jiān)控,對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)各工序執(zhí)行工藝規(guī)程、生產(chǎn)操作規(guī)程、衛(wèi)生規(guī)程等進(jìn)行監(jiān)督,保證生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)符合GMP和工藝等要求; 2.負(fù)責(zé)對(duì)中間產(chǎn)品和產(chǎn)品的確認(rèn)及其進(jìn)入下道工序的放行; 3.參與對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的異常情況及偏差等進(jìn)行的調(diào)查和處理,監(jiān)督生產(chǎn)車(chē)間整改措施的落實(shí); 4.負(fù)責(zé)審核生產(chǎn)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)文件和生產(chǎn)記錄、輔助記錄的完整性、合規(guī)性、準(zhǔn)確性; 5.參與公司組織的GMP自檢活動(dòng),落實(shí)整改措施,并監(jiān)督實(shí)施; 6.負(fù)責(zé)按規(guī)定對(duì)車(chē)間和倉(cāng)庫(kù)取樣間進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè); 7.負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品、介質(zhì)等相關(guān)取樣工作; 8.負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品的留樣工作,并監(jiān)督倉(cāng)庫(kù)物料等的現(xiàn)場(chǎng)管理; 9.參與驗(yàn)證計(jì)劃制定和驗(yàn)證工作的實(shí)施及相關(guān)取樣工作; 10.負(fù)責(zé)完成上級(jí)交辦的其他事項(xiàng)。 任職要求: 1.本科及以上學(xué)歷、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè); 2. CET-4及以上,英語(yǔ)讀、寫(xiě)水平良好,能順暢的閱讀及撰寫(xiě)英文文件和報(bào)告等; 3.2年以上藥廠質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)(固體制劑現(xiàn)場(chǎng)QA相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先); 4.具備GMP、cGMP、EUGM行業(yè)知識(shí);質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí); 5.熟悉固體制劑工藝流程和關(guān)鍵過(guò)程控制點(diǎn)等; 6.能顧熟練使用取用器具和環(huán)境監(jiān)測(cè)儀器開(kāi)展相關(guān)工作; 7.高度的責(zé)任心,良好的團(tuán)隊(duì)合作精神、溝通協(xié)調(diào)及組織管理能力。
          聯(lián)系方式
          聯(lián)系人:Helen 和TA聊聊
          聯(lián)系電話:企業(yè)設(shè)置不公開(kāi)
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