1.負(fù)責(zé)監(jiān)控區(qū)域產(chǎn)品 生產(chǎn)過程 的質(zhì)量 監(jiān)控， 并 定期向主管匯報(bào)質(zhì)量問題。 2. 負(fù)責(zé)監(jiān)控區(qū)域產(chǎn)品偏差、投訴、不良反應(yīng)、退貨等原因調(diào)查分析，提出整改建議，并跟蹤 CAPA 落實(shí)情況。 3.負(fù)責(zé)監(jiān)控區(qū)域的變更管理，以及后續(xù)措施跟蹤。 4. 負(fù)責(zé)車間驗(yàn)證、 生產(chǎn) 等 相關(guān) 文件的審核。 5. 負(fù)責(zé)車間 批生產(chǎn)記錄 的審核 ，以及輔助記錄管理的抽查 。 6. 負(fù)責(zé)編制車間相關(guān)產(chǎn)品年度回顧分析報(bào)告。 7. 負(fù)責(zé) 起草 清潔驗(yàn)證方案 和報(bào)告 ， 以及 清潔驗(yàn)證取樣。 8. 負(fù)責(zé)對(duì) 物料、 中間產(chǎn)品 和 成品進(jìn)行取樣。 9. 負(fù)責(zé) 監(jiān)控區(qū)域 的環(huán)境監(jiān)測(cè) 和公司水系統(tǒng)取樣 。 10.上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職要求： 1、 生物、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷； 2、具備一年以上藥品質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉生產(chǎn)各環(huán)節(jié)操作規(guī)程及關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)； 4、善于溝通交流、具有較強(qiáng)的工作責(zé)任心。