職位描述
工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)完善車(chē)間文件系統(tǒng)、日常生產(chǎn)過(guò)程中文件記錄的打印、下發(fā)、審核、歸檔,日常生產(chǎn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析;
2.負(fù)責(zé)車(chē)間各項(xiàng)驗(yàn)證文件的起草,驗(yàn)證實(shí)施及驗(yàn)證結(jié)果的收集整理;
3.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)車(chē)間的工藝業(yè)務(wù)流程、崗位操作進(jìn)行規(guī)范及指導(dǎo);
4.負(fù)責(zé)對(duì)車(chē)間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行工藝查證,對(duì)車(chē)間各工序工藝執(zhí)行情況進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及及時(shí)糾正;
5.負(fù)責(zé)崗位員工的再培訓(xùn)及新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn);
6.協(xié)助車(chē)間主任做好車(chē)間各項(xiàng)技術(shù)管理工作;
7.負(fù)責(zé)車(chē)間新項(xiàng)目的小試處方工藝研發(fā)、數(shù)據(jù)整理。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)類(lèi)、生物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2.熟悉注射劑或無(wú)菌制劑工藝的,有無(wú)菌制劑GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮
3.應(yīng)屆畢業(yè)生亦可考慮。