職位描述
職位類別:醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
1 在質(zhì)量部統(tǒng)一領(lǐng)導下,對分管范圍的產(chǎn)品質(zhì)量負主要責任,遵守企業(yè)質(zhì)量管理方面的各項規(guī)定,執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量方針、目標。
2 認真做好日常質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄,及時向質(zhì)保室匯報質(zhì)量監(jiān)督情況及質(zhì)量事故處理情況。
3 積極推行 GMP ,按照 GMP 的要求進行日常工作。監(jiān)督生產(chǎn)人員對 SOP 、工藝操作規(guī)程及其他管理文件的嚴格實施,發(fā)現(xiàn)有不符合 GMP 行為令其改正,直至暫停生產(chǎn)并發(fā)出書面警告至生產(chǎn)管理部門,同時向本部門 QA 主管報告。
4 對不合格原輔料的投料和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序有否決權(quán)。
5 負責審閱批生產(chǎn)記錄。
6 對倉庫和所有生產(chǎn)區(qū)域進行日常巡回檢查,內(nèi)容包括接受技術(shù)培訓情況、SOP、GMP執(zhí)行情況,原始記錄的正確、及時、完整情況,對影響藥品質(zhì)量的重點操作,應作重點審查、核對。
7 負責物料及生產(chǎn)過程的狀態(tài)控制。
8 負責清場的檢查及狀態(tài)控制。
9 負責產(chǎn)品合格證的控制。
要求:大專及以上學歷,醫(yī)、藥學、制藥工程、生物、化學等相關(guān)專業(yè),優(yōu)秀應屆畢業(yè)生亦可