1、負責(zé)制劑車間生產(chǎn)區(qū)域的質(zhì)量監(jiān)控。 2、對生產(chǎn)現(xiàn)場各工序執(zhí)行工藝規(guī)程、生產(chǎn)操作規(guī)程、衛(wèi)生規(guī)程等進行監(jiān)督，保證人員、設(shè)備、物料、工藝、環(huán)境等均符合GMP和工藝等要求。 3、及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的異常情況并上報，參與生產(chǎn)過程中偏差的調(diào)查和處理。 4、負責(zé)環(huán)境檢測儀器的使用及異常情況的確認。 5、負責(zé)監(jiān)督所監(jiān)控區(qū)域文件的執(zhí)行情況，確保相關(guān)記錄均及時填寫，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。 6、審核所監(jiān)控工序的批生產(chǎn)記錄的完整性、合規(guī)性、準(zhǔn)確性。 7、負責(zé)按照所監(jiān)控區(qū)域進行環(huán)境監(jiān)測，并出具環(huán)境監(jiān)測報告。 8、參與相關(guān)驗證工作的實施及相關(guān)取樣工作。 9、負責(zé)完成上級交辦的其他事項。