江蘇賽孚士生物技術(shù)有限公司

   江蘇賽孚士生物技術(shù)有限公司是江蘇荃信生物醫(yī)藥有限公司的控股公司，承擔(dān)荃信所有在研創(chuàng)新藥（目前pipeline中10個(gè)創(chuàng)新藥品種，以及保持每年新增1~2個(gè)創(chuàng)新藥品種申報(bào)IND）的藥學(xué)開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移及商業(yè)化生產(chǎn)任務(wù)。目前公司按照NMPA、美國(guó)FDA和歐盟EMA的GMP標(biāo)準(zhǔn)建立的高端抗體藥產(chǎn)業(yè)化基地已投入使用，目標(biāo)是建成符合國(guó)內(nèi)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的抗體藥物GMP生產(chǎn)基地，生產(chǎn)的原藥和制劑符合國(guó)內(nèi)、國(guó)際注冊(cè)要求，確保公司產(chǎn)品立足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的同時(shí)能夠走向國(guó)際。生產(chǎn)基地總用地面積87畝，已建成四條 2000L 商業(yè)化規(guī)模原液上游生產(chǎn)線、一條商業(yè)化規(guī)模原液下游生產(chǎn)線，年生產(chǎn)能力大于40 批次，已完成GMP原液生產(chǎn)必需的系統(tǒng)和設(shè)備驗(yàn)證；建成一條預(yù)充式注射器制劑罐裝線（生產(chǎn)能力：一萬(wàn)支/小時(shí)）、一條西林瓶制劑罐裝線（生產(chǎn)能力：一萬(wàn)五千瓶/小時(shí)），已完成GMP制劑生產(chǎn)必需的系統(tǒng)和設(shè)備驗(yàn)證。目前已完成首個(gè)品種的生產(chǎn)工藝放大研究以及2000L商業(yè)化規(guī)模的原液及制劑生產(chǎn)任務(wù)，用于3期臨床試驗(yàn)，并獲得《藥品生產(chǎn)許可證》。

江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司

   江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司成立于2015年，創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)由海歸博士與國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)資深專家組成，現(xiàn)有員工300余人。公司基于“為最大多數(shù)病患而創(chuàng)新”的發(fā)展愿景，專注于自免和過(guò)敏領(lǐng)域抗體藥物的研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)拓展，力求解決關(guān)注領(lǐng)域內(nèi)的藥物可及性和可負(fù)擔(dān)性問(wèn)題。通過(guò)完全自主的兔抗研發(fā)平臺(tái)，公司已形成囊括10個(gè)創(chuàng)新品種的產(chǎn)品管線，其中7個(gè)品種處于臨床試驗(yàn)階段，覆蓋銀屑病、特應(yīng)性皮炎、強(qiáng)直性脊柱炎、炎癥性腸病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、哮喘等10種炎癥性疾病?；谕暾淖灾鲃?chuàng)新能力，荃信生物將保持每年1~2個(gè)創(chuàng)新藥品種申報(bào)IND的節(jié)奏，持續(xù)提升管線厚度。同時(shí)，公司通過(guò)生產(chǎn)端及銷售端的前瞻布局，不斷強(qiáng)化發(fā)展確定性，力爭(zhēng)成為炎癥性疾病領(lǐng)域領(lǐng)先企業(yè)。2020年，公司按照NMPA、美國(guó)FDA和歐盟EMA的GMP標(biāo)準(zhǔn)建立的高端抗體藥產(chǎn)業(yè)化基地“賽孚士生物”已投入使用，并與華東醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略投資及產(chǎn)品商業(yè)合作。至此，荃信生物已提前完成研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)的全鏈條布局。目前，荃信生物已申報(bào)國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利50余項(xiàng)，為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，亦被江蘇省生產(chǎn)力促進(jìn)中心認(rèn)定為潛在獨(dú)角獸企業(yè)。

江蘇康禾生物制藥有限公司

   江蘇康禾生物制藥有限公司注冊(cè)成立于2012年9月，注冊(cè)資本18000萬(wàn)元。公司位于郁金路10號(hào)，占地103畝，項(xiàng)目總投資50000萬(wàn)元，目前已完成投資33000萬(wàn)元，公司主要從事高端復(fù)雜注射劑和重組蛋白類生物藥的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。目前公司平臺(tái)在研品種包括注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）、阿瑞匹坦脂肪乳注射液、聚乙二醇化精氨酸脫亞氨酶等6個(gè)品種，產(chǎn)品治療領(lǐng)域覆蓋腫瘤、自身免疫系統(tǒng)等疾病。